2026年3月20日，在海南自貿(mào)港封關(guān)運(yùn)作首個(gè)完整年度、“十五五” 開局的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，第三屆博鰲樂城干細(xì)胞大會(huì)在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)隆重開幕。本次大會(huì)由中國抗衰老促進(jìn)會(huì)、海南大學(xué)聯(lián)合主辦，作為全球細(xì)胞治療領(lǐng)域的年度盛會(huì)與行業(yè)發(fā)展核心風(fēng)向標(biāo)，匯聚全球細(xì)胞治療領(lǐng)域的權(quán)威專家、學(xué)者、產(chǎn)業(yè)精英與政策制定者，以細(xì)胞治療前沿研究、臨床轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)發(fā)展與政策創(chuàng)新為核心，搭建高端交流合作平臺(tái)，助力第三次醫(yī)學(xué)革命在自貿(mào)港落地生根，推動(dòng)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化、普惠化發(fā)展。
在本屆大會(huì)的學(xué)術(shù)報(bào)告與產(chǎn)業(yè)交流環(huán)節(jié)，北京清輝聯(lián)諾生物科技有限公司備受關(guān)注。據(jù)公司代表趙輝介紹，清輝聯(lián)諾是清華大學(xué)藥學(xué)院張永輝教授技術(shù)成果轉(zhuǎn)化孵化的一家創(chuàng)新型企業(yè)。趙輝本人從2019年起全程參與了該項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)化及臨床鏈接工作，至今已有六七年時(shí)間。
公司核心聚焦于一種特殊的免疫細(xì)胞類型——γδ T細(xì)胞。張永輝教授在γδ T細(xì)胞抗原識(shí)別機(jī)制方面的學(xué)術(shù)研究取得了國際領(lǐng)先的成果，相關(guān)論文發(fā)表于《Nature》《Immunity》等頂級期刊。基于這些發(fā)現(xiàn)，清輝聯(lián)諾致力于將γδ T細(xì)胞轉(zhuǎn)化為臨床可用的藥物。γδ T細(xì)胞具有兩大顯著優(yōu)勢：其一，可做異體回輸且安全性高，能夠解決自體CAR-T成本高、患者等待時(shí)間長的問題；其二，具有廣譜的抗原識(shí)別機(jī)制，尤其能夠識(shí)別腫瘤的代謝抗原，有望突破實(shí)體腫瘤治療中的抗原異質(zhì)性難題，帶來更好的臨床療效。
目前，公司已有一款產(chǎn)品獲得美國FDA和中國CDE的臨床批件，正式進(jìn)入一期臨床。此外，還有三款產(chǎn)品通過IIT（研究者發(fā)起的臨床研究）形式在臨床上進(jìn)行了患者應(yīng)用，早期數(shù)據(jù)非常積極。今明兩年，公司計(jì)劃再推進(jìn)兩款產(chǎn)品獲得IND批件，進(jìn)入正式的藥物研發(fā)階段。
談及參加第三屆博鰲樂城干細(xì)胞大會(huì)的感受，趙輝給予了高度評價(jià)。她表示：“這是我第一次來樂城參會(huì)，確實(shí)感覺到樂城的發(fā)展非?？欤绕鋸那澳晷录夹g(shù)發(fā)布以來，整個(gè)樂城進(jìn)入了一個(gè)加速期?！彼貏e指出，本次大會(huì)的關(guān)注度非常高，報(bào)告質(zhì)量也非常出色?！拔覄偛乓恢痹诼爤?bào)告，有很多深入的研究，包括臨床試驗(yàn)的內(nèi)容。我們公司在北京，平時(shí)聽的報(bào)告基本上也是這樣的質(zhì)量，所以我覺得這是一個(gè)非常好的交流平臺(tái)。”
趙輝強(qiáng)調(diào)，大會(huì)讓她對樂城有了更多了解，也看到了樂城在細(xì)胞治療領(lǐng)域政策創(chuàng)新和臨床轉(zhuǎn)化方面的巨大潛力。她直言：“我們非常認(rèn)可大會(huì)的價(jià)值，這樣高規(guī)格、接地氣的務(wù)實(shí)會(huì)議，對于企業(yè)了解行業(yè)前沿、對接臨床資源、展示技術(shù)成果都具有不可替代的作用。我們期待繼續(xù)參與下一屆大會(huì)，也希望我們的產(chǎn)品能夠加快開發(fā)速度，為更多患者帶來福音?！?/p>
在采訪中，趙輝詳細(xì)闡述了公司選擇γδ T細(xì)胞賽道的邏輯。她指出，自2017年首個(gè)CAR-T產(chǎn)品獲批上市以來，自體CAR-T一直面臨兩大難題：一是高昂的價(jià)格（美國約30-50萬美元，中國約100萬元人民幣），普通百姓難以負(fù)擔(dān)；二是獲批產(chǎn)品大多聚焦于B細(xì)胞相關(guān)的血液腫瘤，對實(shí)體腫瘤效果有限，因?yàn)镃AR-T的抗原識(shí)別高度依賴CAR設(shè)計(jì)，難以克服實(shí)體瘤的抗原異質(zhì)性。
而γδ T細(xì)胞提供了一個(gè)全新的免疫機(jī)制——通過識(shí)別腫瘤的代謝抗原，實(shí)現(xiàn)對實(shí)體腫瘤更廣泛的識(shí)別和殺傷。同時(shí)，γδ T細(xì)胞特殊的抗原識(shí)別機(jī)制使其沒有移植物抗宿主排斥反應(yīng)，無需復(fù)雜的基因編輯即可實(shí)現(xiàn)異體回輸。經(jīng)過清輝聯(lián)諾的工藝開發(fā)，細(xì)胞成本已比自體CAR-T降低一到兩個(gè)數(shù)量級，未來有望以非常親民的價(jià)格讓患者用上先進(jìn)的細(xì)胞療法。
當(dāng)被問及公司未來的技術(shù)迭代時(shí)，趙輝透露，公司已經(jīng)解決了通用型細(xì)胞療法在體內(nèi)PK（藥代動(dòng)力學(xué)）不足的問題——從最初細(xì)胞在體內(nèi)僅有個(gè)位數(shù)的存留，到現(xiàn)在能夠達(dá)到1000以上，技術(shù)障礙已基本攻克，下一步的目標(biāo)就是成功成藥。
本屆大會(huì)發(fā)布的20項(xiàng)已備案收費(fèi)的細(xì)胞治療項(xiàng)目，標(biāo)志著我國干細(xì)胞與細(xì)胞治療臨床轉(zhuǎn)化進(jìn)入“技術(shù)落地、費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)、適應(yīng)癥明確”的規(guī)范化新階段。對于清輝聯(lián)諾這樣的創(chuàng)新藥企而言，這無疑是重大利好——更清晰的監(jiān)管路徑、更明確的轉(zhuǎn)化機(jī)制，將大大加速異體通用型細(xì)胞療法從臨床走向市場。
趙輝表示，細(xì)胞治療領(lǐng)域經(jīng)過過去近十年的積累，無論是CAR-T為代表的免疫細(xì)胞治療，還是干細(xì)胞治療，乃至干細(xì)胞分化的神經(jīng)細(xì)胞治療，都已進(jìn)入爆發(fā)的前夜?！耙酝ㄓ眯图?xì)胞療法為代表，我們經(jīng)歷了從自體CAR-T上市后的期待，到異體CAR-T面臨持續(xù)性不足的低潮，再到科學(xué)家和工業(yè)界共同努力解決技術(shù)難題——現(xiàn)在我們已經(jīng)到了爆發(fā)的前夜。能夠在這個(gè)時(shí)刻、在這個(gè)行業(yè)里活躍，我覺得是一件很幸運(yùn)的事情?！?/p>
第三屆博鰲樂城干細(xì)胞大會(huì)的成功舉辦，為眾多像清輝聯(lián)諾這樣的創(chuàng)新企業(yè)提供了展示成果、鏈接資源、洞察趨勢的優(yōu)質(zhì)平臺(tái)。趙輝最后表示，期待公司產(chǎn)品能夠加快開發(fā)，早日惠及樂城乃至全國各地的患者，也歡迎更多同行企業(yè)參與下一屆大會(huì)，共同見證細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展與樂城先行區(qū)的不斷騰飛。
